Российские ученые создают первую отечественную вакцину от пневмококка. По расчетам специалистов, новый препарат будет относиться к третьему поколению и отличаться от импортных аналогов минимальным проявлением побочных эффектов.
Сегодня прививки от пневмококка могут вызывать повышение температуры и даже временное снижение иммунитета. Кроме того, новая вакцина должна работать эффективнее за счет того, что разработчики учтут распространенные именно в нашей стране типы бактерий.
Однако помимо медицинских задач ученым предстоит решить еще и экономическую: для успеха препарата важно, чтобы он стоил не дороже существующих, говорят эксперты.
Вакцина будущего
Пневмококковая инфекция, которую вызывает бактерия Streptococcus pneumoniae, — одна из основных причин болезней и смертей во всем мире. Она провоцирует развитие бактериальной пневмонии, менингита, отита и других гнойных заболеваний.
Эффективной защитой от вредоносного микроорганизма остается пневмококковая вакцина.
Ученые уже доказали, что такая прививка особенно важна во время пандемии COVID-19, поскольку она может существенно снизить число больных с бактериальными осложнениями.
Сейчас в мире широко применяется два типа вакцин: двадцатитрехвалентная (от двадцати трех серотипов пневмококка) для взрослых и тринадцативалентная, разрешенная для детей.
В первой в качестве действующих веществ выступают полисахариды, выделяемые из среды, в которой находятся пневмококки.
Вторая — конъюгированная, в которой используются те же вещества, но в виде соединений с белковым носителем.
Все зарегистрированные в России пневмококковые вакцины — импортные. Но они не всегда эффективны. Кроме того, после прививки возможны неприятные побочные эффекты: повышение температуры, болезненность места укола и даже временное снижение иммунитета.
Российские ученые создают пневмококковую вакцину нового типа. Работы ведут специалисты Института органической химии имени Н.Д. Зелинского РАН совместно с иммунологами из НИИ вакцин и сывороток имени И.И. Мечникова. «Известия» ознакомились с совместными научными статьями ученых.
Новый препарат будет основан не на полисахаридах, как существующие, а на синтетических олигосахаридах (они состоят из небольшого числа структурных единиц углеводов — моносахаридов, в отличие от полисахаридов. — «Известия»). Это позволит сократить вероятность побочных эффектов.
Кроме того, новый препарат должен вызывать более активную защитную реакцию на некоторые штаммы пневмококка в плане выработки антител, чем существующие, указано в работах ученых.
— Когда вы включаете в состав вакцины полисахарид, вы добавляете очень много лишнего в плане антигенной нагрузки, — рассказал «Известиям» заведующий лабораторией химии гликоконъюгатов Института органической химии имени Зелинского РАН, член-корреспондент РАН Николай Нифантьев. — Эффективнее химически синтезировать иммунологически активные олигосахариды, содержащие правильные эпитопы (фрагмент антигена, который распознается иммунной системой), и уже их стандартно и воспроизводимо присоединять к белку-носителю.
Третье поколение
По словам разработчиков, препарат будет относиться к третьему поколению углеводных вакцин. Над созданием таких продуктов сейчас работают во всем мире для замены препаратов первого и второго поколений (на основе полисахаридов разных типов), уточнил Николай Нифантьев.
Ученые уже разработали компоненты вакцины от четырех распространенных штаммов пневмококка. Теперь им предстоит определить серотипы микроорганизмов, которые специфичны конкретно для России и ее отдельных регионов.
Это важная часть процесса разработки, которая сделает вакцину более эффективной именно для жителей нашей страны, сообщил «Известиям» директор института тропических и трансмиссивных заболеваний имени Е.И.
Марциновского Сеченовского университета (вуза — участника проекта повышения конкурентоспособности образования «5-100») Александр Лукашев.
— Для некоторых микроорганизмов нет особой разницы, на какой территории они распространены: в России или других государствах.
Но для пневмококков, где есть разные серологические варианты, такая работа действительно нужна, поскольку она позволит получить более эффективную и специфичную вакцину, — рассказал ученый.
— В целом иметь такую современную вакцину, как делают в институте Зелинского, было бы большим преимуществом. Насколько мне известно, сейчас во всем мире ведутся разработки вакцин третьего поколения, но на рынке их пока нет.
Важно, чтобы препарат не только был создан по новейшим биотехнологическим методикам, но и был доступен населению, отметил в беседе с «Известиями» руководитель лаборатории геномной инженерии Павел Волчков.
— Цена одной дозы должна быть не дороже существующих вакцин, иначе в ней не будет смысла, — подчеркнул ученый.
Уточним, сегодня препарат стоит около 1–2 тыс. рублей за ампулу. На бесплатную прививку по ОМС могут рассчитывать только дети — если есть показания.
— В целом пневмококк остается одной из главных причин заболеваемости среди населения, в особенности пожилых людей. К тому же его становится всё сложнее победить с помощью антибиотиков, так как к ним микроорганизмы вырабатывают устойчивость. Поэтому вакцины необходимы, — резюмировал Павел Волчков.
Прививки от пневмококковой инфекции могут помочь не заразиться коронавирусом или перенести болезнь в легкой форме, писали «Известия» ранее.
По словам российских специалистов, вовремя сделанный укол позволит избежать бактериальных осложнений при COVID-19 и улучшит состояние иммунной системы. Это подтверждают и зарубежные научные коллективы.
Например, исследователи из Италии показали, что у привитых от пневмококка в прошлом году значительно реже выявлялся положительный тест на новую инфекцию.
"Известия": российские ученые создают вакцину третьего поколения от пневмококка
МОСКВА, 12 октября. /ТАСС/.
Российские ученые работают над созданием первой отечественной вакцины от пневмококка, которая будет относиться к препаратам третьего поколения и отличаться от импортных аналогов минимальным проявлением побочных эффектов, среди которых повышение температуры, болезненность места укола и даже временное снижение иммунитета. Об этом в понедельник сообщает газета «Известия» со ссылкой на совместные научные статьи специалистов Института органической химии имени Н. Д. Зелинского РАН и иммунологов из НИИ вакцин и сывороток имени И. И. Мечникова.
Российские ученые разрабатывают вакцину нового поколения, которая будет основана не на полисахаридах, как существующие, а на синтетических олигосахаридах, что в свою очередь позволит уменьшить вероятность проявления каких-либо побочных эффектов. Помимо этого, в работах ученых отмечается, что отечественный препарат должен вызывать более активную защитную реакцию на некоторые штаммы пневмококка в плане выработки антител, чем те, которые уже существуют.
«Когда вы включаете в состав вакцины полисахарид, вы добавляете очень много лишнего в плане антигенной нагрузки, — пояснил «Известиям» заведующий лабораторией химии гликоконъюгатов Института органической химии имени Зелинского РАН, член-корреспондент РАН Николай Нифантьев. — Эффективнее химически синтезировать иммунологически активные олигосахариды, содержащие правильные эпитопы (фрагмент антигена, который распознается иммунной системой), и уже их стандартно и воспроизводимо присоединять к белку-носителю».
Ученые уже разработали компоненты вакцины от четырех распространенных штаммов пневмококка и планируют определить серотипы микроорганизмов, специфичные для России и ее отдельных регионов.
Как сообщил изданию директор Института тропических и трансмиссивных заболеваний имени Е. И.
Марциновского Сеченовского университета Александр Лукашев, это позволит сделать отечественную вакцину более эффективной именно для жителей РФ.
«Для некоторых микроорганизмов нет особой разницы, на какой территории они распространены: в России или других государствах.
Но для пневмококков, где есть разные серологические варианты, такая работа действительно нужна, поскольку она позволит получить более эффективную и специфичную вакцину.
В целом иметь такую современную вакцину, как делают в институте Зелинского, было бы большим преимуществом. Насколько мне известно, сейчас во всем мире ведутся разработки вакцин третьего поколения, но на рынке их пока нет», — отметил Лукашев.
Пневмококковая инфекция, провоцирующая развитие бактериальной пневмонии, менингита, отита и других гнойных заболеваний, является одной из основных причин болезней и смертей в мире. Издание напоминает, что сейчас широко распространено применение двух типов вакцин: двадцатитрехвалентной (от двадцати трех серотипов пневмококка) для взрослых и тринадцативалентной, которая разрешена для детей.
Российскими учеными будет создана вакцина третьего поколения от пневмококка — Здоровая Россия
В настоящее время российские ученые разрабатывают первую отечественную вакцину от пневмококка, которая будет относиться к препаратам третьего поколения и отличаться от импортных аналогов минимальным проявлением побочных эффектов, среди которых повышение температуры, болезненность места укола и даже временное снижение иммунитета. Об этом стало известно в понедельник, 12 октября.
Российские ученые Института органической химии имени Н. Д. Зелинского РАН и иммунологов из НИИ вакцин и сывороток имени И. И.
Мечникова разрабатывают вакцину нового поколения, основанную не на полисахаридах, а на синтетических олигосахаридах, что в свою очередь позволит уменьшить вероятность проявления каких-либо побочных эффектов.
Кроме того, в работах ученых отмечается, что отечественный препарат должен вызывать более активную защитную реакцию на некоторые штаммы пневмококка в плане выработки антител, чем те, которые уже существуют.
«Когда вы включаете в состав вакцины полисахарид, вы добавляете очень много лишнего в плане антигенной нагрузки, — пояснил заведующий лабораторией химии гликоконъюгатов Института органической химии имени Зелинского РАН, член-корреспондент РАН Николай Нифантьев. — Эффективнее химически синтезировать иммунологически активные олигосахариды, содержащие правильные эпитопы (фрагмент антигена, который распознается иммунной системой), и уже их стандартно и воспроизводимо присоединять к белку-носителю».
Учеными уже разработаны компоненты вакцины от четырех распространенных штаммов пневмококка и планируют определить серотипы микроорганизмов, специфичные для России и ее отдельных регионов.
Как сообщил директор Института тропических и трансмиссивных заболеваний имени Е. И.
Марциновского Сеченовского университета Александр Лукашев, это позволит сделать отечественную вакцину более эффективной именно для жителей РФ.
«Для некоторых микроорганизмов нет особой разницы, на какой территории они распространены: в России или других государствах.
Но для пневмококков, где есть разные серологические варианты, такая работа действительно нужна, поскольку она позволит получить более эффективную и специфичную вакцину.
В целом иметь такую современную вакцину, как делают в институте Зелинского, было бы большим преимуществом. Насколько мне известно, сейчас во всем мире ведутся разработки вакцин третьего поколения, но на рынке их пока нет», — отметил Лукашев.
Источник: iz.ru
pixabay.com
Чтобы оставить комментарий — необходимо быть авторизованным пользователем
Российские ученые работают над вакциной третьего поколения от пневмококка — ФармМедПром
12.10.2020
Сотрудники Института органической химии имени Н.Д. Зелинского РАН и НИИ вакцин и сывороток имени И.И. Мечникова создают уникальную олигосахаридную вакцину от пневмококка. Она станет первой отечественной вакциной от пневмококка, а также первой вакциной третьего поколения в мире.
Отличие новой вакцины от зарубежных аналогов – высокая эффективность против штаммов пневмококка, распространенных именно в нашей стране, и минимальные побочные эффекты у пациентов: современные иммунобиологические препараты против пневмококка зачастую вызывают повышенную температуру и пониженный иммунитет. Кроме того, перед специалистами стоит задача сделать вакцину по возможности недорогой, чтобы она успешно заняла свою нишу на рынке: сегодня цена на такие препараты колеблются в рамках 1-2 тысячи рублей.
На данный момент, в мире распространены два типа вакцин: двадцатитрехвалентная для взрослых и тринадцативалентная, для детей. Количество валентностей в вакцине означает количество штаммов бактерий, против которых она эффективна.
Вакцина для взрослых построена на основе полисахаридов, полученных из среды, где находятся пневмококки. Вакцина для детей также полисахаридная, но эти углеводы в ней соединены с белковым носителем.
В России на данный момент зарегистрированы только импортные вакцины от пневмококка.
Ученые Института органической химии имени Н.Д. Зелинского РАН и НИИ вакцин и сывороток имени И.И. Мечникова рассказывают, что новая вакцина будет основана на синтетических олигосахаридах, в отличие от зарубежных полисахаридных препаратов. Смена базы даст возможность избежать многих побочных эффектов.
Николай Нифантьев, заведующий лабораторией химии гликоконъюгатов Института органической химии имени Зелинского РАН, член-корр.
РАН, пояснил: «Когда вы включаете в состав вакцины полисахарид, вы добавляете очень много лишнего в плане антигенной нагрузки.
Эффективнее химически синтезировать иммунологически активные олигосахариды, содержащие правильные эпитопы (фрагмент антигена, который распознается иммунной системой), и уже их стандартно и воспроизводимо присоединять к белку-носителю».
Над созданием третьего поколения углеводных вакцин сегодня работают во всем мире, чтобы заменить ими полисахаридные препараты первого и второго поколений.Александр Лукашев, директор института тропических и трансмиссивных заболеваний имени Е.И.
Марциновского Сеченовского университета, рассказал, что специалисты уже создали компоненты препарата от четырех распространенных штаммов пневмококка. Теперь они определяют специфичные для российских регионов серотипы микроорганизмов.
Это сделает вакцину более эффективной именно для жителей нашей страны: «Для некоторых микроорганизмов нет особой разницы, на какой территории они распространены: в России или других государствах.
Но для пневмококков, где есть разные серологические варианты, такая работа действительно нужна, поскольку она позволит получить более эффективную и специфичную вакцину», – считает ученый.
Post Views: 310
«Превенар 20»: новая вакцина от пневмонии | МОСМЕДПРЕПАРАТЫ
- «Превенар 20» (Prevnar 20) — новая вакцина, предназначенная для активной иммунизации взрослых людей в целях профилактики пневмонии и инвазивной пневмококковой инфекции, вызванных Streptococcus pneumoniae.
- «Превенар 20», разработанная «Пфайзер» (Pfizer), одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в июне 2021 года.
- Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), принявшее заявку на регистрацию «Превенар 20» в конце февраля 2021 года, продолжает изучение полученного досье.
«Превенар 20» позволяет защититься от основной причины бактериальной пневмонии — S. pneumoniae, причем двадцати различных серотипов: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F.
При этом регуляторное одобрение защиты от серотипов 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F и 33F выдано в ускоренном порядке, то есть при данных серотипов пневмококка вакцине еще предстоит окончательно подтвердить собственную профилактическую эффективность.
«Превенар 20» является дальнейшим развитием 13-валентной вакцины «Превенар 13» (Prevnar 13), зарабатывающей для «Пфайзер» миллиарды долларов. «Превенар 20» добавила к «Превенар 13» защиту от вышеуказанных семи серотипов S. pneumoniae, которые ассоциированы с высоким уровнем летальных исходов, антибиотикорезистентностью и менингитом.
Пневмококковая вакцина «Превенар 20»: эффективность защиты от пневмонии
Профилактическая эффективность «Превенар 20», во-первых, отталкивается от результатов клинической проверки предшествовавшей вакцины «Превенар 13» и, во-вторых, была установлена в трех отдельных клинических исследованиях.
Так, клиническое испытание CAPiTA (NCT00744263) фазы IV (рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое) охватило проживающих в Нидерландах добровольцев (n=84496) в возрасте 65 лет и старше, которым назначили одну дозу «Превенар 13» или плацебо.
Первичная конечная точка была установлена профилактической эффективностью «Превенар 13» в задаче предотвращения первого эпизода внебольничной пневмонии вакцинного типа (VT-CAP), подтвержденной наличием минимум двух клинических критериев и результатами рентгенографии грудной клетки, а также положительным тестом на антиген в моче, специфичный для вакцинного типа, или выделением S. pneumoniae вакцинного типа из крови или другого стерильного места.
Среди вторичных конечных точек: предотвращение первого эпизода подтвержденной небактериальной и неинвазивной VT-CAP (результаты посева отрицательны по S. pneumoniae) и первого эпизода подтвержденной инвазивной пневмококковой инфекции (с присутствием S. pneumoniae в стерильных местах).
По прошествии почти 4 лет наблюдений группа испытуемых, получивших «Превенар 13», статистически значимо опередила группу плацебо в задаче предотвращения первого эпизода инфекции, вызванной серотипами S. pneumoniae, включенными в состав этой вакцины.
- Так, внебольничная пневмония развилась у 49 человек в группе вакцины — против 90 в группе плацебо: эффективность «Превенар 13» составила 45,6% (95,2% ДИ: 21,8–62,5).
- Небактериальная и неинвазивная внебольничная пневмония случилась у 33 испытуемых — против 60: эффективность «Превенар 13» вышла к 45,0% (95,2% ДИ: 14,2–65,3).
- Инвазивная пневмококковая инфекция зафиксирована у 7 участников — против 28: эффективность «Превенар 13» получилась равной 75,0% (95,2% ДИ: 41,4–90,8).
- Три клинических исследования фазы III, оценили безопасность и иммуногенность «Превенар 20» среди более чем 6 тыс. взрослых участников (включая пожилых в возрасте 65 лет и старше), прежде как не вакцинировавшихся от пневмонии, так и сделавших это:
- NCT03760146: ранее не проходившие вакцинацию от пневмонии — сравнение иммунных ответов среди людей в возрасте 60 лет и старше после прививки «Превенар 20», «Пневмовакс 23» (Pneumovax 23) авторства «Мерк и Ко» (Merck & Co.) или плацебо, а также оценка иммунных ответов на «Превенар 20» в сравнении с «Превенар 13» среди участников в возрасте 18–59 лет;
- NCT03828617: ранее не проходившие вакцинацию от пневмонии — сравнение иммунных ответов среди людей в возрасте 18–49 лет после прививки «Превенар 20» или «Превенар 13»;
- NCT03835975: ранее проходившие вакцинацию от пневмонии — сравнение иммунных ответов среди испытуемых в возрасте 65 лет и старше после прививки «Превенар 20», «Превенар 13» или «Пневмовакс 23».
Выяснилось, что иммунные ответы, генерируемые «Превенар 20», не хуже таковых в контрольных группах, согласно анализу опсонофагоцитирующей активности, измеряющему титр функциональных серотип-специфических антител к S. pneumoniae по прошествии 1 месяца после прививки. Титр опсонических антител, прогнозирующих защиту от инвазивного пневмококкового заболевания или пневмококковой пневмонии, не замерялся.
Пневмококковая вакцина «Превенар 20»: как она работает
Streptococcus pneumoniae — основная причина внебольничной пневмонии, ответственной за более чем 2 млн смертей в год особенно среди детей, пожилых и лиц с ослабленной иммунной системой.
Заболевание протекает, как правило, без бактериемии (без наличия бактерий в крови), хотя в четверти случаев развивается инвазивная пневмококковая инфекция, характеризующаяся заражением обычно стерильных мест.
Иммунологическая защита от пневмококковой инфекции осуществляется посредством опсонофагоцитирующих антител против капсульных полисахаридов S.
pneumoniae, которые определяют серотипы этой бактерии и служат факторами вирулентности. Вакцины, состоящие из очищенных капсульных полисахаридов, стали доступны свыше 50 лет назад.
23-валентная «Пневмовакс 23», первая такая вакцина против пневмонии, была предложена в 1983 году.
Защитную эффективность вакцин можно усилить, если конъюгировать бактериальный полисахарид с иммуногенным белком-носителем. В случае «Превенар 20» (равно как «Превенар 13») каждый из предварительно очищенных 20 капсульных антигенов S.
pneumoniae химически активируется и прилинковывается к дифтерийному анатоксину CRM197 (этот белок является высокоиммуногенным, но не токсичным), образуя гликоконъюгат, который в свою очередь проходит процедуру очистки.
После введения «Превенар 20» иммунная система начинает вырабатывать функциональные антитела, реализующие опсонофагоцитирующее уничтожение S. pneumoniae при заражении.
Подобная комбинация вызывает значительно более сильный иммунный ответ (в сравнении с «Пневмовакс 23») и делает это путем рекрутинга CRM197-специфичных T-хелперов 2-го типа, которые переключают тип иммуноглобулина (в целях продуцирования не IgM-иммуноглобулинов) и организуют синтез B-клеток памяти. Развивается также мукозальный иммунитет и, в конечном итоге, пожизненный иммунитет после нескольких экспозиций.
Пневмококковая вакцина «Превенар 20»: конкурентная обстановка
«Превенар 20» (кодовое обозначение PF-06482077 и 20vPnC), 20-валентная конъюгированная полисахаридная пневмококковая вакцина, считается более эффективной, чем «Пневмовакс 23» авторства «Мерк и Ко», которая хоть и предлагает профилактику сразу 23 серотипов Streptococcus pneumoniae, однако сделана в рамках традиционной и менее действенной полисахаридной технологии, не подкрепленной иммуногенным белком-носителем.
Для справки: вакцина «Пневмовакс 23» добавляет защиту от серотипов 2, 9N, 17F, 20, но лишена таковой для 6A. «Пневмовакс 23» неэффективна для защиты детей младше 2 лет ввиду незрелости их иммунной системы. Она далеко не всегда срабатывает среди пожилых людей.
«Пфайзер» важно усилить позиции в секторе пневмококковых вакцин. Во-первых, на пятки наступает «Мерк и Ко» со своей 15-валентной конъюгированной полисахаридной вакциной «Вакснуванс» (Vaxneuvance, V114), одобренной FDA в июле 2021 года.
Во-вторых, грядут куда более совершенные пневмококковые вакцины. Так, «Астеллас фарма» (Astellas Pharma) и «Аффинивакс» (Affinivax) трудятся над мультиантигенпрезентирующей системой (MAPS), позволяющей создавать весьма эффективные вакцины с широчайшим охватом серотипов.
MAPS обращается к перспективному подходу, сочетающему эффективность цельноклеточных вакцин с безопасностью и воспроизводимостью бесклеточных. Технология задействует две молекулы: биотин (витамин B7), соединенный с полисахаридным компонентом, и белок ризавидин (rhizavidin), идущий вместе с протеиновым антигеном.
Молекулы тесно объединены, причем вместо ковалентного связывания используется аффинное взаимодействие. Заявлено, что методика вызывает равно как B-, так и T-клеточный ответ: иммунная система воспринимает искомую химическую конструкцию как один большой антиген. Эффективность таких вакцин подбирается к 90–95%.
MAPS-вакцина способна охватить вплоть до девяти десятков серотипов S. pneumoniae.
Экспериментальная пневмококковая MAPS-вакцина ASP3772, прошедшая клиническое испытание фазы II, подтвердила свою защитную состоятельность. ASP3772 включает 24 пневмококковых полисахарида и два консервативных пневмококковых белка.
Интересный подход к разработке пневмококковых вакцин исповедует «Ваксайт» (Vaxcyte), ранее называвшаяся «Сутровакс» (SutroVax) и уже получившая финансирование в размере 284,5 млн долларов.
Конъюгированные вакцины действительно сложно производить. К примеру, 20-валентный вакцинный продукт означает, что мы имеем дело с 20-ю отдельными конъюгированными вакцинами, смешанными вместе. В каждом конъюгате используется один и тот же белковый носитель с различными полисахаридами, генерирующими защитные антитела против определенного серотипа пневмококка.
Техническая сложность возникает потому, что при добавлении новых серотипов вакцине становится все труднее вызывать достаточно сильный иммунный ответ.
Каждый дополнительный валент означает увеличение количества белка-носителя, детоксифицированного дифтерийного токсина, который в итоге привлекает внимание большего количества Т-клеток CD4+, что неизбежно отнимает у них способность развивать вторичный иммунный ответ против соответствующих серотипов пневмококка и снижает эффективность вакцины.
Уместно провести параллель с приготовлением 20-ти разных бутербродов: с ветчиной, курицей, маслом и арахисовой пастой и т. п., притом что общим у них будет хлеб.
Так вот, если съесть все эти бутерброды, случится переизбыток хлеба. Вакцины «Превенар 20» и «Вакснуванс» требуют от иммунной системы по сути съесть 20 и 15 бутербродов соответственно.
Для нее это большая нагрузка, отвлекающая внимание от непосредственно пневмококковой защиты.
«Ваксайт» обратилась к элегантному решению. Используя платформу бесклеточного синтеза белка Xpress CF, лицензированную у «Сутро байофарма» (Sutro Biopharma), образовалась возможность точного выбора места расположения полисахаридных конъюгатов на белковом носителе посредством включения ненативных аминокислот (nnAA) в качестве якорей ковалентной конъюгации.
Во-первых, существенно сократилось количество дифтерийного токсина, уводящего внимание иммунной системы в сторону от специфичного для заболевания антигена.
Во-вторых, удалось избежать маскирующих участков на белке-носителе — в отличие от пневмококковых вакцин «Пфайзер» и «Мерк и Ко», в которых полисахариды конъюгированы случайным образом, закрывая некоторые первичные эпитопы T-клеток и снижая иммуногенный потенциал.
Ведущим вакцинным кандидатом «Ваксайт» является 24-валентная пневмококковая вакцина VAX-24, клиническое испытание которой намечено к запуску в первой половине 2022 года. В дальнейшем «Ваксайт» намеревается бросить силы на разработку VAX-XP, которая обеспечит защиту от не менее чем 30-ти серотипов S. pneumoniae.
«Инвентпрайз» (Inventprise), подпитываемый деньгами Фонда Билла и Мелинды Гейтс, занимается экспериментальной 25-валентной пневмококковой вакциной IVT-25.
Фирменная технология масштабируемой конъюгации «Инвентпрайз» использует линкер гидразид-полиэтиленгликоль-гидразид, предназначенный для создания специфических, высокоиммуногенных и конъюгированных вакцин широкого спектра действия.
Технология решает проблему сниженной иммуногенности, отмечаемую при использовании высоковалентных пневмококковых конъюгированных вакцин, и делает это за счет увеличения доступности антигенных полисахаридных эпитопов. Линкер также улучшает функцию носителя и подавляет иммунный ответ на него за счет стерического экранирования.
Пневмококк: нужна ли нам вакцина?
Пневмония – инфекция, возбудителем которой являются стрептококки. Чаще всего воспаление легких цепляют дети, которые ходят в детсад.
Западные специалисты длительное время создавали прививку для защиты наших отпрысков от данной заразы. Полученный продукт моментально был одобрен ВОЗ и внедрен в национальные календари прививок.
Однако все больше европейских врачей стали задаваться вопросом – так ли нужна данная вакцина?
Татьяна Лапшина, провизор, преподаватель биохимии (Москва)
Главная причина пневмонии
Виновником развития болезни является пневмококк (говоря точнее, бактерия Streptococcus Pneumoniae). Ее активная жизнь в нашем организме приводит не только к развитию пневмонии, но и вызывает появление бронхитов, сепсиса, менингитов, средних отитов.
Бактерия поражает прежде всего детей до двух лет (их защитная система еще не успела сформироваться) и пожилых людей (у них иммунитет ослаблен в силу возраста).
Инфекция передается воздушно-капельным путем: при разговоре, чихании, кашле. Получается, что один больной в помещении может заразить большое количество людей.
Устранить пневмококка при помощи антибиотиков бывает нелегко – уж больно устойчив микроорганизм.
Такое положение вещей подтолкнуло медицинский мир на создание пневмококковой вакцины, способной защитить нас и наших детей от страшных заболеваний.
Россия и пневмококковая вакцина
На протяжении длительного времени иммунизация наших детей против пневмококка проводилась лишь по определенным показаниям: например, если ребенок часто болеет или отправляется в лагерь или детский сад.
За рубежом ситуация обстояла иначе – в большинстве стран прививка была включена в национальные календари.
Министерство здравоохранения приняло решение согласно требованиям ВОЗ: в январе 2014 года пневмококковая вакцина была включена в календарь прививок. С этого года все малыши подлежат иммунизации.
Важно: Вакцинацию, согласно рекомендациям, следует проводить трижды: на первом году жизни два раза (в 7 и 9 месяцев) и на втором – однократно.
Оборотная сторона медали
В большинстве случаев прививка хорошо переносится малышами. Редко, но побочные эффекты возникают – покраснение в месте введения, отечность или появление раздражительности и температуры. Данные симптомы сходят на нет через некоторое время.
Большие опасения вызывают другие новости – западные врачи скептически относятся к эффективности подобной вакцинации. Дискуссии доходят до того, что прививку относят к пустышке, мол, бесполезно ее делать. Ряд специалистов считает, что необходимость использования пневмококковой вакцины следует проверять еще раз – якобы предыдущие исследования были проведены неверно.
Вызывает опасения информация, поступающая к нам с Запада. «Жизнь» пневмококка в США отягощена вакцинацией – заболеваемость пневмонией падает с каждым годом.
В такой ситуации другие бактерии не собираются дремать и занимают освободившееся место в организме детей, вызывая развитие более серьезной болезни, – эмпиемы (скопления гноя в полостях тела).
Согласно данным одного из исследований, госпитализация детей с подобным диагнозом в США выросла на 70% (в период с 1997 по 2006 год). Ученые полагают, что причина кроется именно в применении пневмококковой вакцины.
Таким образом вопрос о том, делать ли прививки от пневмококка остается открытым.
Как оказалось, споры об эффективности и безопасности прививки лишь начинают набирать обороты. С одной стороны, за границей наблюдают значительное падение заболеваемости пневмонией, отмечая высокую роль вакцинации. С другой – научные умы утверждают, что данный факт требует еще доказательств – проведения новых исследований по другой схеме. Но самое страшное – это активизация других бактерий, которые «решились» занять освободившуюся нишу. Требуется еще время и проведение новых исследований.
Фото thinkstockphotos.com
Прививка от пневмококка детям: возможные реакции и осложнения после прививки
Пневмококки – это бактерии, способные вызвать в организме ребенка инфекционный процесс.
Микроб относится к группе условно-патогенных инфекций. Это означает, что он может жить на слизистых у здорового человека, не вызывая при этом заболевание.
Однако, такой человек может быть носителем и источником инфекции для других людей.
В условиях ослабленного иммунитета, например, на фоне вирусной инфекции, хронических заболеваний, стресса или переохлаждения, иммунная защита от пневмококка ослабевает и развивается клиническая картина пневмококковой инфекции.
Различают два варианта течения пневмококковой инфекции:
- инвазивная форма. При этом поражается конкретный орган и происходит его воспаление. Сюда относится отит, синусит, пневмония, бронхит и др.
- не инвазивная форма. Микроб попадает в кровь и разносится по всему организму. Тогда у инфекции нет конкретного очага. К такой форме относится сепсис, менингит, перикардит, артрит.
Наиболее часто у детей пневмококковая инфекция протекает в форме пневмонии. По некоторым данным, до 70% всех пневмоний вызваны именно этим возбудителем.
После введения массовой вакцинации доказано снизилась частота заболеваемости пневмониями у детей. А пневмококк сдает лидирующие позиции в причине ее развития.
В России было проведено большое клиническое исследование, в котором было установлено, что больше половины отитов происходят в результате инфицирования пневмококком. Отит частое осложнение вирусной инфекции у детей. Чем младше ребенок, тем легче и быстрее у него может развиться воспаление уха, тяжелее будет протекать, выше риск осложнений, сложнее подбор лечения.
Частота синуситов у детей до года низка из-за особенностей строения пазух носа. Риск этого осложнения возрастает после годовалого возраста.
Для чего нужна прививка от пневмококка?
Поскольку некоторые виды пневмококка имеют низкую чувствительность к антибиотикотерапии, лечение инфекции затягивается, появляются осложнения. На практике часто происходит так, что ребенок вынужден получать не один, а два или три курса антибиотиков. В некоторых случаях инъекционно.
Кроме того, чем младше ребенок, тем выше у него частота инвазивных форм пневмококковой инфекции – развития сепсиса. Пневмококковый сепсис имеет тяжелое течение, длительное и сложное лечение и высокий процент тяжелых осложнений. Пневмококк занимает третью строчку по частоте, как причина развития энцефалита.
И именно этот вид энцефалита наиболее сложно поддается лечению.
Кроме малышей до 2-х лет, тяжелому течению пневмококковой инфекции подвержены люди старше 65.
Еще одной причиной необходимости пневмококковой вакцины является большой процент бессимптомного носительства. Особенно это важно, для деток в коллективах. Организм детей, начинающих посещать детский сад, постоянно встречается с множеством вирусных инфекций.
Иммунитет ослабевает и становится уязвим для бактерии. Прививка от пневмококка позволяет детям реже болеть инфекционными осложнениями. В клинических исследованиях доказано, что привитые дети легче переносят период адаптации в детском саду.
Они реже болеют, заболевание у них длится меньше, при лечении реже требуется назначение антибиотиков.
Какие бывают прививки от пневмококка?
Существуют два типа вакцин от инфекции:
Полисахаридная вакцина от 23 видов пневмококка (Пневмо-23):
- не входит в национальный календарь прививок, делается только по медицинским показаниям;
- защищает от большего количества видов пневмококка (23 в полисахаридной, в сравнении с 10 или 13 – в конъюгированной);
- требует только одной дозы для формирования иммунного ответа;
- быстро работает;
- не может вводиться детям младше 2-х лет, потому что особенность работы их иммунной системы не позволяет создать стойкий иммунитет на этот вид вакцины;
- формирует менее стойкий иммунитет из-за особенностей работы иммунной системы человека в ответ на ее введение, до 3-5 лет после введения;
- подходит для формирования иммунитета у детей в группах риска.
Конъюгированная пневмококковая вакцина, защищающая от 10 (синфлорикс) или 13 (превенар-13) видов бактерии:
- входит в национальный календарь прививок;
- может применяться у детей с 2-х месячного возраста;
- требует нескольких введений;
- формирует стойкий иммунитет, по данным исследований до 15 лет после прививки.
Когда делают прививку от пневмококка?
Согласно национальному календарю, конъюгированную прививку от пневмококка вводят в возрасте 2-х месяцев, и в 4,5 месяцев. Ревакцинацию проводят малышам в 15 месяцев жизни.
В 4,5 месяца вакцина от пневмококка делается совместно с прививкой от коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита. Не стоит переживать за то, что одновременно малышу вводится такое количество вакцин.
Это не влияет на формирование иммунитета, не ухудшает его работу и удобно для ребенка и их родителей. Не придется повторно посещать врача и обследоваться.
Как быть, если прививка от пневмококка не была сделана вовремя?
- Если прививка начата в интервале от 2 месяцев до года, малышу делают две прививки с интервалом в 2 месяца. С ревакцинацией в 15 месяцев, но не ранее, чем 4 месяца (пол года для синфлорикса) от последней прививки.
- Если прививка делается в интервале между 12 месяцами и 2-мя годами, то вакцинацию делают двукратно с интервалом в 2 месяца.
- Если ребенок до года успел получить только одну прививку, то после года делаются еще две. Первая не ранее, чем через 2 месяца от предыдущей. Вторая не ранее, чем через 4 месяца от последней (пол года для синфлорикса).
- От 2-х до 5-ти лет вакцину вводят однократно (синфлорикс двукратно с интервалом в 2 месяца).
- После 5-ти лет прививку делают полисахаридной вакциной только детям из групп риска, однократно. Кроме того, для детей из групп риска возможно сочетание двух вакцин. Плановая иммунизация конъюгированной вакциной, затем через 12 месяцев – полисахаридная.
- Прививка превенар 13 показана всем взрослым после 65 лет.
Кто входит в группу риска?
- дети с иммунодефицитами;
- дети с хроническими болезнями легких, в том числе с астмой;
- дети с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек;
- дети с сахарным диабетом;
- дети с удаленной селезенкой;
- дети, принёсшие или планирующиеся на трансплантацию органов и тканей.
Что входит в состав прививки от пневмококка?
1. В состав конъюгированной вакцины (превенар 13) входит:
- полисахариды (части клеточной стенки) 13 типов пневмококковой бактерии,
- фосфат алюминия в качестве адъюванта (вещество, усиливающего иммунный ответ на прививку),
- полисорбат 80 в качестве стабилизатора (вещество, способствующее сохранению однородности раствора),
- янтарная кислота в качестве консерванта,
- хлорид натрия в качестве разбавителя.
3. В состав 10-ти валентной вакцины, (синфлорикса) кроме 10 типов полисахаридов пневмококка входят белки носители (анатоксин дифтерии и столбняка и белок гемофильной палочки). Таким образом, эта вакцина может дать небольшую защиту от дифтерии, столбняка и хиб-инфекции, но не может быть заменой плановой вакцинации от этих инфекций.
3. В состав полисахаридной вакцины входит:
- части клеточной стенки 23 типов пневмококка,
- фенол в качестве консерванта,
- хлорид натрия в качестве разбавителя.
Какие осложнения могут быть после прививки от пневмококка?
Реакции на введение прививки от пневмококка встречаются относительно часто — примерно 20% от всех привитых. К ним относятся:
- общая реакция в виде повышения температуры тела до 39*С, в течение 1-3 дней после прививки;
- покраснение, отек и уплотнение в месте введения;
- капризность, нарушение сна, снижение аппетита на 1-3 сутки после прививки.
При развитии этих симптомов ребенку можно дать жаропонижающее обезболивающее средство, разрешенное по возрасту, в обычной дозировке.
Осложнения от прививки очень редки. К ним относятся:
- тяжелая местная или общая аллергическая реакция (анафилактический шок, отек Квинке, аллергическая сыпь, выраженная местная реакция),
- сыпь на коже;
- фебрильные судороги.
Детям, имевшим в прошлом, фебрильные судороги прививку делать можно. Строго под наблюдением врача, с последующим контролем температуры тела в течение двух дней и плановым назначением жаропонижающих.
Когда делать прививку от пневмококка нельзя?
- тяжелая аллергическая реакция на предыдущее введение вакцины;
- аллергия к компонентам прививки;
- острое заболевание или обострение хронического заболевания. Прививку можно будет сделать через 1-2 недели после выздоровления или перехода в ремиссию.
Недоношенным малышам прививка не противопоказана. Превенар 13 можно делать детям, родившимся на любом сроке. Несколько меняется график вакцинации. Ребенок получит не 2, а 3 прививки на первом году жизни. За такими малышами устанавливается наблюдение врача.
Риски побочных реакций у недоношенных детей не превышают риск для обычного ребенка.
В рамках консультации вы сможете озвучить свою проблему, врач уточнит ситуацию, расшифрует анализы, ответит на ваши вопросы и даст необходимые рекомендации.
Загрузка...
