До начала XX века диагноз сахарного диабета 1-го типа был приговором, редко кто из пациентов доживал до совершеннолетия. Сегодня такие люди спокойно вырастают, заводят семью и детей, выигрывают Олимпийские игры. Одно неудобство – необходимый им гормон приходится колоть. А можно как-нибудь по-другому?
Дважды нобелевский
За работы по инсулину присуждены сразу две Нобелевских премии. Первая – Фредерику Бантингу, канадскому врачу-подвижнику, который в 1921 году открыл возможность инсулинотерапии.
Ощутимую часть исследований он провел на собственные средства, потому что мало кто верил в успех начинания, однако Бантинг поставил сразу два рекорда: во-первых, он стал самым молодым нобелиатом, во-вторых, от момента открытия до вручения главной научной премии мира прошло всего 2 года, «нобелевку» по физиологии или медицине ученый получил в 1923 году. В знак признания заслуг выдающегося канадца его день рождения – 14 ноября – выбран для Всемирного дня борьбы с диабетом, который проводится каждый год Международной федерацией диабета под эгидой ООН. Долгое время врачи пользовались инсулином, не зная четко, как выглядит эта молекула, и лишь благодаря другому Фредерику – Сенгеру, британскому молекулярному биологу, удалось разобрать гормон на аминокислоты. За это достижение Сенгер получил Нобелевскую премию по химии в 1958 году.
Короткий, но важный
Синтез инсулина в организме изучен досконально. За него отвечают бета-клетки островков Лангерганса поджелудочной железы.
Кодируется все геномом из 11-й хромосомы, на рибосомах сначала собирается последовательность из чуть более сотни аминокислот (препроинсулин), затем от нее в эндоплазматическом ретикулуме отходит сигнальный L-пептид, 24 аминокислоты, позволяющие молекуле выбраться в цитоплазму и перебраться в комплекс Гольджи, где отсоединяется еще 31 аминокислота (С-пептид). После всех превращений остается цепочка всего из 51 аминокислоты, которая и выходит в кровь.
Инсулин – самый маленький из всех известных на сегодня гормонов. Но именно этот факт играет с ним злую шутку: через ЖКТ он пройти не может, очень быстро расщепляется на составляющие и своей роли выполнить не в состоянии. Именно поэтому с момента первого практического применения в 1922 году инсулин вводят при помощи инъекций перед каждым приемом пищи. Что чрезвычайно неудобно. Поэтому альтернативный путь доставки препарата в организм начали искать почти сразу
Дышите – не дышите
Один из логичных шагов – превратить инсулин в аэрозоль и снаряжать им ингаляторы.
Идея буквально витала в воздухе, но впервые реализовать ее удалось лишь в 1980-х, когда компания Nektar Therapeutics разработала технологию диспергирования инсулина, а Alkermes придумала, как сохранять гормон в аэрозоле без потери активности. Дальше началась гонка производителей.
Первым к финишу пришел ингаляционный инсулин Exubera компании Pfizer, его гексамерный порошок для ингаляций в 2006 году был одобрен в США и в Великобритании, правда, с оговорками.
Британская NHS оплачивала его только пациентам, имевшим реальные и доказанные проблемы с использованием инсулиновых шприцев, а в США он вообще ни одной страховкой не покрывался.
В 2007 году вышел систематический обзор, который теоретически принес хорошие вести: Exubera оказался столь же эффективным, как и инъекционный инсулин короткого действия. Однако он был дороже, поэтому на перспективном препарате был поставлен крест. Неудачный опыт учли и другие производители, так что к 2008 году на рынке осталась только одна компания – MannKind Corp. Лишь со второй попытки ее ингаляционный инсулин Afrezza получил одобрение FDA. Данные исследований пока что в пользу новинки, препарат работает лучше, чем аналогичный инъекционный инсулин.
Дорога через желудок
Ученые не прекращали попыток максимально упростить прием препарата. Пероральные формы всегда более удобны для пациента и всегда более дешевы в производстве, так что интересы потребителей и производителей совпали. Однако конфликт инсулина со слизистой кишечника удалось уладить лишь в 2018 году.
Группа биоинженеров и молекулярных биологов из Калифорнийского и Гарвардского университетов создала экспериментальную систему доставки – стабилизированный раствор инсулина внутри кишечнорастворимых капсул. Молекула гормона со всех сторон «прикрыта», молекулы наполнителя отсоединяются только в крови и не реагируют с ферментами ЖКТ. Правда, все это пока что работает в организме крыс.
До людей дело дойдет через 3–5 лет. Зато научная группа компании Oramed Pharmaceuticals уже зарегистрировала клиническое исследование собственной разработки, набраны 240 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (для них несрабатывание экспериментального инсулина будет не столь критичным, можно подстраховаться сахароснижающими препаратами), первые результаты должны появиться через год.
Подробности о том, как разработчики планируют обмануть ЖКТ, пока что не разглашаются.
Также неохотно делится информацией компания Diabetology Ltd., которая просто сообщает, что определила классы соединений, облегчающих всасывание инсулина в тонкой кишке, а за остальное отвечает их уникальная, но секретная технология Axcess. Еще один молчаливый игрок – Diasome Pharmaceuticals, Inc.
, пока что продвинувшаяся дальше всех: ее таблетированный HDV-инсулин успешно миновал фазу I, почти прошел фазу II и уже получил разрешение на фазу III клинических исследований.
О технологии HDV известно только то, что она обеспечивает доставку везикул с инсулином непосредственно в печень, в гепатоциты, где и находится основной запас глюкозы нашего организма. Каждая капсула содержит всего 5 единиц гормона, что позволяет подстраиваться под любой образ питания и физической активности.
Кто придет к финишу первым – покажет ближайшее время, однако в выигрыше в первую очередь окажутся пациенты с сахарным диабетом обоих типов, которые получат удобное средство контроля уровня глюкозы в крови.
1921 год
Канадский врач Фредерик Бантинг приходит к выводу: диабет можно лечить инъекциями инсулина. За эти работы в 1923 году ему присуждается Нобелевская премия.
1949 год
Компания Бектон Дикинсон разрабатывает стандартизированный инсулиновый шприц, который используется до сих пор.
1953 год
Появляются сначала таблетки, а затем и тест-полоски для определения глюкозы в моче.
1959 год
Соломон Берсон и Розалин Ялоу разрабатывают радиоиммунологический метод измерения уровня инсулина в крови. На основании результатов измерений диабет делят на инсулинзависимый и инсулиннезависимый.
1965 год
Исследовательская группа компании Ames под руководством Эрни Адамса создает Dextrostix – бумажные тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови. Для анализа требовалась достаточно большая капля крови объемом около 100 мкл.
1969 год
Компания Bayer создает первое портативное устройство для определения уровня глюкозы в крови. Фирменное название Glucometer постепенно становится нарицательным для всех подобных устройств.
1976 год
Разработан первый автоматический инъектор – инсулиновая помпа.
1978 год
Генетическая модификация кишечной палочки сделала возможным получение рекомбинантного человеческого инсулина.
2000 год
Все производители инсулина отказались от животных источников препарата.
2006 год
Появился первый ингаляционный инсулин Exubera компании Pfizer.
2014 год
Из стволовых клеток получены полноценно функционирующие бета-клетки островков Лангерганса. Впервые появилась перспектива полного излечения СД1.
2018 год
Проводятся клинические исследования сразу нескольких систем доставки инсулина per os.
Алексей Водовозов
Журнал «Российские аптеки» №11, 2018
Подробности
Известно, что устранить отечность, вернуть тонус коже, уменьшить проявления целлюлита помогают лимфодренажные методики, такие как прессотерапия, электромиостимуляция, аппаратный или р…
Подробнее 
Подробности
По китайскому календарю, ставшему невероятно популярным на просторах Старого и Нового Света, 2022 год станет годом Черного Водяного Тигра. По традиции мы рассказываем, как связа…
Подробнее 
Подробности
Он врывается в наши города вместе с ароматами мандаринов, свежей хвои и имбирного печенья. И по давней традиции его встречают с радостью, украшая улицы и устраивая новогодние вечеринк…
Подробнее 
Подробности
В конце декабря у всех очень напряженный график и одна большая проблема: нужно успеть выбрать и купить подарки для друзей и домашних. А руководителям – еще и подумать о коллективе. Как порадовать и…
Подробнее Подробности
Парфюмеры ценят их за насыщенные ароматы, а косметологи – за способность тонизировать и подтягивать кожу. Если покупатель ищет средство с одновременным эффектом ароматерапии и&nb…
Подробнее Подробности
Коронавирус не оставляет шансов на зарубежные поездки и в этом году, а низкие темпы вакцинации в России заставляют задуматься, а так ли уж и надо куда-то лететь или ехать. Но если сомнений нет,…
Подробнее
Что такое инсулин и как он работает
© Shutterstock
Автор Александр Артамонов
26 августа 2021
Обычно мы слышим слово «инсулин» лишь когда речь заходит о диабете, однако показатели этого гормона важны и при других состояниях. Вместе с врачом разбираемся в том, что нужно знать об инсулине
Инсулин — это гормон, который производит поджелудочная железа. Его основное предназначение — доставлять энергию, которую мы получаем из еды, к клеткам. Важность этой функции невозможно недооценить, так как она лежит в основе метаболизма.
Материал прокомментировала Софья Цатурян, эндокринолог сети клиник «Семейная»
Что такое инсулин
Инсулин открыли в 1921 году трое канадских ученых: Фредерик Бантинг, Чарльз Бест и Джон Маклеод. Им удалось экстрагировать его из поджелудочной железы собаки. Уже через год 14-летний мальчик, умирающий от диабета в больнице Торонто, получил инъекцию и всего через сутки полностью восстановился.
Это открытие радикально изменило жизнь миллионов диабетиков. До этого болезнь была приговором — пациенты с диабетом 1 типа жили всего один или два года после манифестации. Искусственный инсулин подарил им возможность вести жизнь, почти не отличимую от жизни здоровых людей и дожить до старости. В 1923 году Бантинг, Бест и Маклеод получили Нобелевскую премию.
До 1990-х годов инсулин производили только из поджелудочных свиней и крупного рогатого скота. Сегодня инсулин синтезируют в лабораторных условиях с помощью человеческого ДНК.
Для чего нужен инсулин
Основа питания человека — углеводы. В кишечнике они расщепляются до глюкозы, которую называют сахаром, хотя это не совсем верно, но такое мнение прижилось.
Через печень глюкоза попадает в кровь, а оттуда — к каждой клетке, которые используют ее как топливо. Инсулин — это ключ, который открывает двери для глюкозы и позволяет ей попасть в клетку.
Ее избытки он отправляет в мышцы, печень и жировую ткань, где они откладываются про запас [1].
Быть ключом для глюкозы не единственная функция инсулина, у него есть множество второстепенных ролей. К примеру, гормон участвует в заживлении ран, транспортирует аминокислоты, управляет синтезом жиров, регулирует выведение натрия из организма [2].
Как вырабатывается инсулин
Инсулин производят клетки поджелудочной железы, которые называются островками Лангерганса. У здорового человека они реагируют на уровень сахара в крови и выбрасывают в кровь необходимое количество гормона [3].
После приема пищи уровень сахара в крови повышается, но затем инсулин приводит его в норму. Это похоже на систему отопления квартиры — если на улице холодно, батареи становятся горячее, и наоборот.
Если у человека совсем нет или недостаточно инсулина, глюкоза будет циркулировать в крови бесконечно, при этом клетки будут голодать. Если из-за болезни возникает переизбыток гормона — клетки одномоментно получат слишком много глюкозы, а в крови ее не останется. Клетки будут накормлены, но про запас энергии не будет, поэтому человек быстро устанет и проголодается.
Норма инсулина в крови
Основная проблема, связанная с инсулином, — сахарный диабет. Но при подозрении на диабет назначают анализы концентрации глюкозы или гликированного гемоглобина (HbА1c). Исследование содержания инсулина само по себе мало что скажет. Норма гормона в крови колеблется в очень широких пределах:
- 3–25 мкед/л у взрослых;
- 6–20 у детей;
- 6–27 у пожилых.
Такой анализ будет иметь смысл лишь вместе с анализами на глюкозу. Правильно интерпретировать результаты может только врач.
«Инсулин не проверяют просто так, когда нет каких-либо жалоб, — объясняет эндокринолог Софья Цатурян. — Тем более, не имеет смысла смотреть только инсулин, это не имеет никакой диагностической значимости. Часто вместе с инсулином назначают анализ на С-пептид».
По словам врача, такое исследование вместе с общей биохимией крови могут назначить:
- для выяснения причин острой или хронической гипогликемии;
- для наблюдения за работой клеток, вырабатывающих инсулин;
- для выявления невосприимчивости к инсулину;
- чтобы выяснить, когда пациентам, страдающим диабетом 2 типа, требуется начать прием инсулина или гипогликемических препаратов;
- при избытке массы тела;
- с целью исключения риска развития сахарного диабета;
- для диагностики опухолей поджелудочной железы (инсулиномы).
Повышенный инсулин
Повышенный уровень инсулина чаще всего служит симптомом инсулинорезистентности — состояния, при котором организм использует его недостаточно эффективно. Тогда поджелудочная вырабатывает дополнительный гормон, чтобы компенсировать дефицит. До тех пор, пока она справляется, углеводный обмен работает относительно нормально.
Сильная инсулинорезистентность, при которой поджелудочная уже не может исправить ситуацию дополнительным инсулином, приводит сначала к преддиабету, а затем к сахарному диабету 2 типа. Также она может стать причиной неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП).
Чаще всего инсулинорезистентность развивается с возрастом у людей с предрасположенностью к диабету, а также у ведущих сидячий образ жизни, страдающих от лишнего веса или неправильно питающихся. Кроме того, ее могут вызывать инфекции, аутоиммунные заболевания, такие как системная красная волчанка или болезнь Хашимото, и прием стероидов.
Повышенный уровень инсулина нередко встречается у людей с лишним весом. Из-за того что они потребляют больше углеводов, их организму приходится вырабатывать дополнительный инсулин [4].
Также временное повышение уровня инсулина порой происходит у людей с диабетом 1 типа, которые приняли слишком много гормона, а потом съели недостаточно углеводов. Такое состояние чаще всего можно легко снять, поев. Поэтому людям с диабетом 1 типа рекомендуется всегда носить с собой конфету или упаковку сока.
В редких случаях повышенный уровень инсулина может указывать на серьезные заболевания, такие как болезнь Иценко — Кушинга, гипотериоз, поликистоз яичников, незидиобластоз (опасная болезнь поджелудочной у младенцев), акромегалия и инсулинома (опухоль клеток поджелудочной, производящей инсулин).
Повышенный уровень инсулина может никак не проявляться. Главный его симптом — низкий уровень сахара в крови.
Пониженный инсулин
Недостаток инсулина — главное проявление сахарного диабета. Он приводит к повышению уровня сахара в крови, что может быть чревато нарушениями работы многих систем организма. Состояние, когда инсулина слишком мало, а глюкозы в крови слишком много, называется гипергликемией [5].
Высокий уровень инсулина и гипергликемия могут быть симптомами:
- диабета 1 или 2 типа;
- панкреатита и других поражений печени.
Виды инсулина
Медикаментозный инсулин различается по форме введения, а также по времени действия: периоду начала эффекта, пику и общей продолжительности эффекта.
По форме введения:
- классический инсулиновый шприц;
- более удобный для самостоятельного использования шприц-ручка;
- инсулиновая помпа — устройство с компьютером, которое вводит инсулин постоянно в соответствии с разработанной врачом программой. Человек может использовать помпу постоянно, но устройство впрыскивания нужно менять раз в несколько дней.
По времени действия:
- короткое действие — его вводят непосредственно перед едой, начинает действовать через 15 минут, пик — через 1,5–3 часа, продолжительность — до 6 часов;
- среднее действие — начинает действовать через 1–2 часа, пик наступает через 4–6 часов, продолжительность — до 12 часов;
- длительное действие — начинает действовать через 1–2 часа, пик наступает через 4–6 часов, продолжительность — до 24 часов.
По типу:
- базальный инсулин вырабатывается и действует постоянно, в фоновом режиме;
- болюсный инсулин производится во время еды как непосредственная реакция на резкое повышение сахара в крови.
«Чаще у люди с диабетом 1 типа используют помповую инсулинотерапию, в основе которой лежит базис-болюсная подача инсулина, — поясняет Софья Цатурян. — Для каждого пациента подбирается определенная скорость подачи инсулина, имитирующая нормальную работу поджелудочной железы.
Это и есть базальный инсулин. Во время приема пищи, в зависимости от количества углеводов, пациент самостоятельно увеличивает скорость подачи, чтобы не было резкого повышения глюкозы крови. Это и есть болюсный инсулин.
Надо отметить, что в помпе используют только короткие и ультракороткие виды инсулина».
Инсулин при диабете
Диабет — это аутоиммунное заболевание, при котором организм не может обработать всю глюкозу, которая поступает с пищей.
При диабете 1 типа тело вовсе не вырабатывает инсулин, поэтому людям с ним необходимо колоть его ежедневно.
Если организм производит инсулин в недостаточном количестве и не может справиться со всей поступающей глюкозой, это диабет 2 типа. При нем врачи тоже могут назначить инсулин, однако многие пациенты могут контролировать уровень сахара и без него, с помощью диеты и других препаратов.
Комментарий врача
Из-за чего может развиваться инсулинорезистентность? Как ее избежать?
Инсулинорезистентность — это снижение чувствительности инсулинозависимых клеток к действию инсулина, которое вызывает нарушение метаболизма глюкозы и поступления ее в клетки.
К факторам риска развития инсулинорезистентности относятся:
- генетическая предрасположенность;
- избыточная масса тела;
- артериальная гипертензия;
- недостаточная физическая активность;
- нерациональное питание;
- инфекционные заболевания;
- вредные привычки;
- недостаточный ночной сон;
- частые стрессовые ситуации;
- гормональные нарушения;
- пожилой возраст;
- прием ряда лекарственных средств.
Единственный метод профилактики — это здоровый образ жизни с рациональным питанием и физической активностью.
Чем отличаются инсулины, произведенные с помощью животных, и синтезированный человеческий инсулин? Может ли возникнуть непереносимость инсулина или аллергия на него?
Свиной инсулин отличается от человеческого лишь одной аминокислотой. Однако у этого способа получения инсулина много недостатков, он может вызвать аллергические реакции. Человеческий генно-инженерный инсулин хорошо переносится и не вызывает аллергических реакций, так как полностью идентичен природному гормону.
В редких случаях при применении инсулина возможны следующие осложнения:
- аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, зуд);
- резкое снижение уровня сахара в крови (развивается из-за отторжения препарата организмом или в случае иммунологического конфликта);
- нарушения сознания;
- гипергликемия (при применении препарата на фоне инфекции или лихорадки);
- покраснение лица;
- местные реакции в области введения (жжение, зуд, атрофия или разрастание подкожной жировой клетчатки).
- жажда, сухость во рту, вялость, снижение аппетита;
- в тяжелых случаях возможно развитие гипогликемической комы.
Иногда адаптацию к препарату сопровождают такие нарушения, как отеки и нарушения зрения. Эти проявления, как правило, исчезают через несколько недель.
Инсулин в таблетках и робот-дезинфектор: в Роспатенте назвали главные изобретения года
Глава Роспатента Григорий Ивлев назвал композиционный материал с антибактериальным эффектом, робота-дезинфектора и инсулин в таблетках стали главными изобретениями 2021 года.
«Создаются целые новые технологии для жизни и в ковидной ситуации. И первые, о которых мы хотели доложить, это биоразлагаемый композиционный материал с антибактериальным эффектом. Это Институт химической физики имени Эмануэля Российской академии наук», – рассказал он РИА «Новости».
По его словам, изобретение является «материалом для жизни». Из него можно изготавливать посуду, бытовые предметы. В сравнении с ранее известными материалами антибактериальная эффективность у него выше при меньшем количественном содержании противомикробного агента. Также он характеризуется более высокой эластичностью и высокой способностью разрушать патогенные биопленки.
Второе изобретение, которое назвал Ивлев, – робот-дезинфектор Сбербанка. Он самостоятельно ориентируется в пространстве, запоминает маршруты перемещения, оценивает степень загрязненности поверхностей и продолжительность дезинфекции.
Третьим важнейшим изобретением 2021 года Ивлев назвал наноструктурированную композицию для пероральной доставки инсулина – инсулин в таблетке. Сегодня инсулин «принимать» можно только с помощью инъекций. Ранее попытки производить гормон в таблетках заканчивались неудачей.
Дело в том, что в желудочно-кишечном тракте инсулин быстро разлагается и не успевает попасть в кровеносную систему.
Химики из нижегородского университета разработали препарат, который имеет слоистую структуру, благодаря ей и составу «новый инсулин» в разы устойчивее перед воздействием едкой среды желудка.
Ранее сообщалось, что российские ученые обнаружили в тихоокеанских красных водорослях вещество, которое уничтожает часть вируса ВИЧ. Отмечается, что в растениях содержатся сахара-каррагинаны, которые способны соединяться с частицами вируса иммунодефицита человека и препятствовать ему проникать в иммунные клетки.
Инсулин в таблетках: появится или нет?
Суть проблемы
Инсулин – это гормон, который вырабатывает поджелудочная железа. Его основная задача – снижать уровень глюкозы в крови. Благодаря действию инсулина, клетки поглощают глюкозу, чтобы в дальнейшем использовать ее, а часть глюкозы превращается в жир.
Если инсулина в организме вырабатывается мало, то мы говорим о сахарном диабете I типа. Пациенты с этим заболеванием должны пожизненно делать себе инъекции гормона.
По данным Всемирной организации здравоохранения, число людей, больных диабетом, в мире выросло со 108 миллионов в 1980 году до 422 миллионов в 2014 году. Только за 2015 год от диабета умерло порядка 1,6 миллионов человек.
Где берут инсулин
Пациентам с сахарным диабетом I типа постоянно нужен инсулин для инъекций. Раньше для этого использовали инсулин коров (он не идентичен человеческому, но очень похож). Потом научились с помощью бактерий синтезировать человеческий гормон. Однако полностью это проблему не снимает.
Дело в том, что инъекции сами по себе пугают многих пациентов. Особенно проблематично делать постоянные уколы детям. А пропуск приема инсулина может привести в итоге к повышению уровня глюкозы в крови. В свою очередь, неправильно рассчитанная доза или нарушение диеты вызывает резкое снижение уровня сахара, что может вызвать кому.
Прием инсулина в таблетках мог бы во многих случаях избежать проблем. Но главная сложность в том, что на 100% эффективный препарат пока не создан. И вот почему.
Преодолевая барьеры
Инсулин в норме в организме поступает из поджелудочный железы в кровь. А если мы принимаем таблетку, то он, прежде чем попасть в кровь, должен преодолеть желудок и кишечник.
- Соляная кислота в желудке денатурирует белок (инсулин – белковая молекула), разрушает его
- Ферменты кишечника расщепляют инсулин до аминокислот
- Ворсинки кишечника не всасывают такие крупные молекулы, как инсулин
Американским ученым удалось «упаковать» молекулу инсулина таким образом, что она преодолевает все эти барьеры. Во-первых, они применяют специальную капсулу, которая устойчива к действию кислоты желудка.
А во-вторых, инсулин в таблетке связан с особой ионной жидкостью. Она и «охраняет» молекулу, и помогает ей пройти в ворсинки, да и в целом ионная жидкость повышает степень проникновения лекарств в организм.
Перспективы есть
Российские ученые разработали свой вариант таблеток инсулина. Он действует так же, как описанный выше, но в нем применяется не ионная жидкость, а особый гидрогель. Его главная задача – хранить и оберегать молекулу инсулина до того, как она попадет в кишечник, где и будет всасываться.
Очевидно, что создание инсулина в таблетках – это вопрос нескольких лет. Все возможности медицинской науки сегодня направлены на то, чтобы как можно дольше сохранять высокое качество жизни пациентов. А о первом в мире реалити-шоу о жизни с диабетом вы можете почитать в нашей статье.
Мадс Крогсгор Томсен: «Создание инсулина в таблетках – наша цель на ближайшее будущее»
Датская фармацевтическая компания «Ново Нордиск», являющаяся мировым лидером в области лечения сахарного диабета, активно развивается на российском рынке.
Исполнительный вице-президент по научным исследованиям и разработкам Мадс Крогсгор Томсен рассказал корреспонденту РИА АМИ, в чем секрет успеха, какие лекарства появятся в скором будущем, и о своем участии в судьбе предприятия с более чем 90-летней историей.
Господин Томсен, расскажите, пожалуйста, каким был ваш путь на пост вице-президента по научным исследованиям и разработкам в области сахарного диабета?
В компании «Ново Нордиск» я работаю более 20 лет. До того, как стать членом команды, получил степень доктора наук, и, хотя готовился, в основном, к работе в сфере иммунологии, все же стал заниматься сахарным диабетом. В 1994 году меня назначили старшим вице-президентом по научным исследованиям и разработкам в области сахарного диабета, а в 2000 году — научным руководителем компании.
Чему больше посвящена деятельность вашей компании — научным исследованиям, или изобретениям?
Одним из приоритетов «Ново Нордиск» является ориентация на науку, которую невозможно отделить от индустрии. Это так называемый «эффект пинг-понга», когда ученые, совершившие первоначальное открытие, поддерживают постоянную взаимосвязь с технологами, разрабатывающими лекарство.
В итоге из нестабильного вещества получается готовый продукт, который может помочь людям. Так было с глюкагоноподобным пептидом-1 (ГПП-1), аналог которого является действующим компонентом препарата виктоза (Victoza). Пептид открыли около 25 лет назад практически одновременно ученые из Великобритании, Германии, США и Дании.
Первоначально срок «жизни» вещества в лабораторных условиях составлял не более двух минут, но позже, благодаря небольшим инженерным изменениям, удалось получить препарат, работающий 24 часа, а затем – целую неделю. Это можно назвать научным чудом.
При этом технология постоянно развивается, компания предлагает все новые поколения лекарств, каждое из которых становится лучше и безопаснее предыдущего.
Планируете ли вы работать с российскими учеными?
Конечно, говоря о науке, нельзя не отметить и Россию, славящуюся своими учеными. Сотрудничество уже налажено, и мы надеемся, что оно будет продолжаться. «Ново Нордиск» давно стала международной компанией, у нее есть филиалы в США, Германии, Англии, Китае и других странах.
Мне бы хотелось, чтобы компания была представлена во всем мире. Это наша задача – работать на глобализацию, ведя поиск научных талантов, в том числе — в России, ведь у вас проживает около 145 миллионов человек.
Сравните с Данией, где численность населения не превышает 5,5 миллиона.
Как строится деятельность центров научных разработок компании, к примеру, в США и Китае? Легко ли преодолевать различия в менталитете при внедрении корпоративных ценностей?
При работе с иностранными партнерами применяется особый подход, учитывающий научный менталитет и особенности каждого. Одним из элементов кадровой политики является планирование карьеры сотрудника на 10 лет вперед, возможность его обучения.
В Сиэтле (США) находится центр иммунологических исследований.
В его лабораториях исследователи, многие из которых являются выпускниками Университета Вашингтона и имеют ученые степени, применяют свой опыт и знания в создании лекарств от таких заболеваний, как артрит и болезнь Крона.
Что касается деятельности компании в Китае, начавшейся в 1997 году с открытия небольшой лаборатории, то первые сложности преодолевались путем поэтапного освоения технологии. Проводились обмены студентами, продолжавшиеся от полугода до двух-трех лет.
Даже директор китайского предприятия 7 лет проучился в Гарвардском университете в США. Обмен научными знаниями между Китаем и западным миром — то, на что компания сделала ставку, и не проиграла.
Это помогло преодолеть догматизм в ментальности китайских партнеров, присущий им исторически. Буквальное следование установкам и отсутствие междисциплинарного подхода не принесли бы успеха.
Иными словами, каждый сотрудник не должен концентрироваться только на том элементе, за который он отвечает, а должен смотреть на производство шире, мыслить критически.
Другим важным элементом стала постепенность формирования производственного процесса. За освоением технологии создания белков последовало знакомство с иммунологической технологией.
Высокая скорость производства и высокое качество лекарств — основные критерии перехода на следующий уровень.
Сейчас объем производства в Китае составляет уже 30-40% от того, что создается в Дании – центре научных разработок компании, в частности связанных с ГПП-1.
Как вам удается правильно расставлять приоритеты, ведя при этом несколько крупных проектов?
Несмотря на то, что компания уже является мировым лидером по производству лекарств от сахарного диабета, мы, продолжая научные разработки в этой области, работаем еще с терапией гормоном роста и лечением гемофилии.
Учитывая расходы на разработку лекарств, необходимо уметь выделять наиболее важные цели. К примеру, 1 миллиард долларов из почти двухмиллиардного бюджета, выделенного на создание лекарства виктоза, ушел только на разработку действующей молекулы.
Закрытие проектов в таких условиях — не редкость.
При том, что большинство молекул не получают 50% успеха, а средняя величина успешности одного лекарства в отрасли не превышает 9-10%, компании удается придерживаться планки 30-40% в своей главной «стихии» — области лечения сахарного диабета.
Умение создавать белки и делать на их основе лекарства, позволяет уделять внимание и другим клиническим направлениям, например, аутоиммунным заболеваниям: системной красной волчанке, болезни Крона, синдрому раздраженного кишечника. Однако в этой нише игра с конкурентами идет на равных. С точки зрения статистики нет никаких преимуществ, и, хотя мы используем весь свой 90-летний опыт создания противодиабетических лекарств, все равно приходится нелегко.
Почему бы в этом случае не сконцентрироваться только на работе в области сахарного диабета?
Мы придерживаемся установки, что исследование и производство препаратов для лечения сахарного диабета должны все время совершенствоваться и получать инвестиции. Однако накопленные знания и технологии позволяют подняться, к примеру, от уровня сахарного диабета 1 типа до других аутоиммунных заболеваний. Иными словами, от производства белков можно перейти к моноклональным антителам.
При этом, развиваться в других сферах непросто, ведь за столько лет работы у людей уже сформировался образ «Ново Нордиск» именно как производителя противодиабетических лекарств.
Опишите вашу позицию по отношению к другим фармацевтическим компаниям.
Что касается конкурентов, «Ново Нордиск», отдает себе отчет в необходимости постоянного развития и усовершенствования для удерживания пальмы первенства. Ведь даже в области своего бесспорного лидерства – сахарного диабета, — где компании принадлежат 25% всего мирового рынка этих лекарств, у нас есть соперники – препараты «Januvia» фирмы «Merck» и «Lantus» от «Sanofi-Aventis».
В связи с этим создаются новые препараты, которые, в сочетании с уже имеющимися, повысят эффективность борьбы с диабетом.
К таковым относятся инсулин длительного действия «Degludec» и комбинированный препарат «IDegLira», проходящие сейчас клинические испытания.
Результаты исследований их взаимодействия с виктозой должны быть представлены в 2013 году, хотя уже сейчас их можно назвать многообещающими.
У «Ново Нордиск» также есть успехи и в других областях – согласно мировому рейтингу, компания вышла на первое место среди производителей гормона роста, обогнав «Pfizer». Однако в сфере гормональной заместительной терапии для женщин мы все еще остаемся вторыми.
Для того, чтобы сделать продукцию максимально привлекательной для потребителей, специалисты компании стараются придать ей наиболее удобную форму, например, поместить инсулины для инъекций в подобие ручки для письма. Это позволяет избежать сложных многоступенчатых методов приготовления инъекционных растворов и удобно пациентам с диабетом, которым уколы требуются ежедневно.
Расскажите подробнее о противодиабетическом препарате виктоза. Будет ли проводиться его усовершенствование?
Как выяснилось в результате клинических испытаний, виктоза дает возможность предотвратить переход от преддиабетического состояния к настоящему сахарному диабету, снизить вес даже при очень высоком индексе массы тела (от 35, диагноз — ожирение), нормализовать уровень сахара в крови, продлить жизнь и улучшить ее качество. Все это вполне достижимо при условии регулярного мониторинга глюкозы, соблюдения диеты и поддерживания физической активности.
Еще одним удобным лекарством обещает стать препарат «Semaglutide» – аналог ГПП-1, проходящий в настоящее время клинические испытания. В отличие от виктозы, которую можно принимать только в виде инъекций, а не перорально, «Semaglutide» планируется к выпуску в форме таблеток. Минимизация побочных эффектов также очень важна для нас.
Что вы больше всего любите в вашей работе, и из чего состоит ваш обычный день?
Наиболее захватывающей стороной своей работы я считаю возможность наблюдать процесс создания лекарства от первого открытия в лаборатории до появления препарата в аптеках. Все это возможно, благодаря поддержке огромного штата специалистов, каждый из которых выполняет важную роль в своей области.
Обычный рабочий день – это встречи, обмен информацией с представителями различных подразделений, отвечающих за научные испытания, финансы, глобальное развитие, а также совещания на уровне руководства. Работа требует частых командировок, но, несмотря на это, я стараюсь уделять максимум свободного времени моей семье, проводить с ними выходные.
Мой старший сын учится в Кембриджском университете, а младших близнецов я сам каждое утро отвожу в школу.
- Беседу вел Герасим Костенко
- Перевод Екатерины Янкевич
- Фото с сайта: Novonordisk.com
- Источник: АМИ
Впервые медики создали таблетку инсулина вместо уколов
https://ru.sputnik.kg/20151120/1020256749.html
Впервые медики создали таблетку инсулина вместо уколов
Впервые медики создали таблетку инсулина вместо уколов
Изобретение американских ученых избавит диабетиков от нужды делать инъекции гормона себе по семь раз в день. 20.11.2015, Sputnik Кыргызстан
- 2015-11-20T08:32+0600
- 2015-11-20T08:32+0600
- 2021-12-14T14:27+0600
/html/head/meta[@name='og:title']/@content
/html/head/meta[@name='og:description']/@content
https://sputnik.kg/img/102025/71/1020257124_0:407:2902:2048_1920x0_80_0_0_7c0f61050a46afb2b1ab878839071e5b.jpg
Sputnik Кыргызстан
- [email protected]
- +74956456601
- MIA „Rosiya Segodnya“
2015
Sputnik Кыргызстан
- [email protected]
- +74956456601
- MIA „Rosiya Segodnya“
Новости
ru_KG
Sputnik Кыргызстан
- [email protected]
- +74956456601
- MIA „Rosiya Segodnya“
https://sputnik.kg/img/102025/71/1020257124_0:223:2902:2048_1920x0_80_0_0_9728e898f984d7a8e43b68be073f0c19.jpg
Sputnik Кыргызстан
- [email protected]
- +74956456601
- MIA „Rosiya Segodnya“
Sputnik Кыргызстан
- [email protected]
- +74956456601
- MIA „Rosiya Segodnya“
новости, общество, в мире
БИШКЕК, 20 ноя — Sputnik. О создании первой в мире таблетки, которая позволяет доставлять инсулин в организм диабетиков, не используя уколы, заявили медики из университета Санта-Барбары. Они рассказали об этом на встрече Ассоциации фармацевтов США в Орландо.
Ученый из университета Калифорнии в Санта-Барбаре (США) Самир Митраготри (Samir Mitragotri) отметила, что крайне важно создать методы доставки инсулина в организм оральным путем, так как сегодня диабетики вынуждены вкалывать себе инсулин по семь раз в день, и это часто бывает большой проблемой для них.
«Такой психологический дискомфорт часто приводит к нарушениям режима приема лекарства, появлению осложнений и госпитализации», — сказала Митраготри.
Как объясняют медики, главная проблема заключается в том, что молекулы инсулина легко разрушаются пищеварительными соками в желудке и кишечнике.
Поэтому ученые уже несколько десятилетий работают над созданием средств защиты молекул гормона от пищеварительной системы.
Митраготри и ее коллеги смогли изобрести таблетки, способные не только доставлять инсулин в организм человека оральным путем, но и снижать дозу получаемого лекарства, научившись создавать особые «нанопластыри», которые умеют прикрепляться к стенкам кишечника.
«Эти пластыри, упакованные внутри защитной капсулы, оберегающей их от кислот желудочного сока, выполняют две функции — они препятствуют разложению молекул инсулина и способствуют их проникновению в кровоток через стенки тонкого кишечника», — пояснили медики.
По словам Митраготри, пока эти таблетки не одобрены регулирующими органами и им еще предстоит пройти клинические испытания на животных и человеке. Когда такие разрешения будут получены, ученые из университета Санта-Барбары проверят, можно ли использовать подобные таблетки с нанопластырями для доставки других препаратов — гормонов роста, антител и вакцин, которые тоже разлагаются ферментами и кислотами желудка и кишечника.
Загрузка...
